Hydroxypropyl Betadex HPBCD Verbetert de oplosbaarheid en biologische beschikbaarheid van geneesmiddelen
CAS-nummer: 128446-35-5
Productcategorie: Farmaceutische hulpstof
Uiterlijk: wit of bijna wit amorf poeder
Wateroplosbaarheid: Zeer oplosbaar in water
Toepassingen: Geneesmiddelformulering, injecteerbare preparaten, orale formuleringen en plaatselijke medicijnen
Kwaliteitsnorm: USP / EP / ChP farmaceutische kwaliteit
Hydroxypropyl Betadex (HPβCD)is een zeer zuivere farmaceutische hulpstof die op grote schaal wordt gebruikt om de oplosbaarheid, stabiliteit en biologische beschikbaarheid van actieve farmaceutische ingrediënten (API's) te verbeteren. Het wordt vaak toegepast in de formulering van geneesmiddelen, cosmetica en diergeneeskundige producten.
Als gemodificeerd cyclodextrine vormt HPβCD inclusiecomplexen met slecht oplosbare verbindingen, waardoor een betere oplossing en verbeterde formuleringsprestaties mogelijk zijn zonder de chemische structuur van de API te veranderen.
Hydroxypropyl Betadex HPBCD voldoet volledig aan de normen van de United States Pharmacopeia (USP) en de European Pharmacopoeia (EP). Hydroxypropyl Betadex is geschikt voor verschillende doseringsvormen, waaronder injectables, orale vloeistoffen en plaatselijke toepassingen. Hydroxypropyl Betadex vervaardigd onder strikte GMP-omstandigheden garandeert consistentie van batch tot batch en voorspelbare formuleringsprestaties.
Hydroxypropyl Betadex wordt veel gekozen door formuleerders voor onderzoeks-, opschalings- en productinnovatieprojecten. Hydroxypropyl Betadex biedt een vertrouwde oplossing voor onderzoeks- en ontwikkelingsteams die op zoek zijn naar veilige en effectieve hulpstoffen.
✔ Verbetert de oplosbaarheid en biologische beschikbaarheid van geneesmiddelen
✔ Verbetert de stabiliteit van gevoelige API's
✔ Geschikt voor injectables, orale en plaatselijke formuleringen
✔ Uitstekend veiligheidsprofiel en lage toxiciteit
✔ Compatibel met een breed scala aan farmaceutische ingrediënten
Hydroxypropyl Betadex (HPβCD) wordt veel gebruikt als farmaceutische hulpstof om de oplosbaarheid, stabiliteit en biologische beschikbaarheid van slecht in water oplosbare actieve farmaceutische ingrediënten (API's) te verbeteren. Door inclusiecomplexen te vormen, maakt HPβCD een effectievere medicijnafgifte mogelijk via meerdere doseringsvormen en toedieningsroutes.
HPβCD wordt vaak gebruikt in parenterale formuleringen om slecht oplosbare geneesmiddelen oplosbaar te maken en de stabiliteit van de formulering te verbeteren. Het helpt de neerslag te verminderen en zorgt voor een veilige en effectieve levering van API's in waterige oplossingen.
In orale formuleringen verhoogt HPβCD de oplossnelheid en verbetert de biologische beschikbaarheid. Het wordt vaak toegepast in tabletten, capsules en orale vloeistoffen om een consistente absorptie van geneesmiddelen te ondersteunen.
HPβCD wordt gebruikt in oogdruppelformuleringen om de oplosbaarheid van geneesmiddelen te vergroten, terwijl de irritatie laag blijft en de veiligheid hoog is. Het draagt bij tot een betere beschikbaarheid van geneesmiddelen in oogweefsels.
HPβCD ondersteunt de toediening van geneesmiddelen via neussprays en inhalatiesystemen door de oplosbaarheid te verbeteren en een snelle absorptie door de slijmvliezen te bevorderen.
HPβCD wordt ook veel gebruikt in de diergeneeskunde om de formuleringsprestaties en de opname van geneesmiddelen in diergezondheidsproducten te verbeteren.
Met meer dan 27 jaar productie-ervaring is Xi’an Deli Biochemical gespecialiseerd in de productie van cyclodextrine, waaronder β-Cyclodextrine, Hydroxypropyl Betadex en SBECD. Onze producten worden wereldwijd geleverd voor farmaceutische, veterinaire en cosmetische toepassingen.
Xi’an Deli Biochemical biedt technische ondersteuning en documentatie over regelgeving, waaronder COA, DMF en TDS, ter ondersteuning van mondiale regelgevingsinzendingen. Hydroxypropyl Betadex van Xi'an Deli Biochemical helpt klanten bij het efficiënt ontwikkelen van formuleringen en uitbreiden naar internationale markten met vertrouwen in productkwaliteit en compliance.
Onze Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) voldoet aan de eisen van de belangrijkste farmacopees, waaronder USP, EP en ChP. Het wordt geproduceerd volgens een goed gecontroleerd productieproces om een consistente kwaliteit en betrouwbare prestaties te garanderen. Dit product is geschikt voor formuleringsontwikkeling, opschaling en diverse toepassingen voor medicijnafgifte.
| Item | Specificatie |
|---|---|
| Verschijning | Wit of bijna wit amorf poeder |
| Oplosbaarheid | Vrij oplosbaar in water |
| pH (1% oplossing) | 5,0 – 7,5 |
| Mate van vervanging | 0,4 ~ 1,5 |
| Verlies bij drogen | ≤ 5,0% |
| Zware metalen | Voldoet aan USP/EP |
|
Verpakking |
500 g/zak; 1kg/zak; 10 kg/trommel |
|
Opslag |
Op een koele en droge plaats bewaren. |
| Houdbaarheid |
36 maanden indien correct bewaard |
Een gedetailleerd Analysecertificaat (COA) is op aanvraag verkrijgbaar. Raadpleeg de onderstaande COA-afbeelding voor specificatiedetails.
Door te kiezen voor Hydroxypropyl Betadex HPBCD Pharmacopeia Grade van Xi’an Deli Biochemical bent u verzekerd van samenwerking met een betrouwbare partner die zich toelegt op kwaliteit, compliance en innovatie. Hydroxypropyl Betadex is beschikbaar voor gratis monstertests, zodat klanten Hydroxypropyl Betadex kunnen evalueren voordat ze de productie opschalen.
Hydroxypropyl Betadex geniet een sterke wereldwijde erkenning en uitgebreide acceptatie door de regelgevende instanties. Xi’an Deli Biochemical zorgt ervoor dat Hydroxypropyl Betadex voldoet aan de hoogste normen die vereist zijn voor farmaceutische en cosmetische formuleringen. Hydroxypropyl Betadex helpt klanten op efficiënte wijze innovatieve, veilige en effectieve productontwikkelingsresultaten te bereiken.
✔ Hoge zuiverheid en constante kwaliteit
✔ Volledige ondersteuning door regelgeving (DMF beschikbaar)
✔ Gratis monsters voor evaluatie
✔ Betrouwbare levering en technische ondersteuning
Onze Hydroxypropyl Betadex helpt klanten de ontwikkeling van formuleringen te versnellen en met succes internationale markten te betreden.
1. Waarvoor wordt Hydroxypropyl Betadex gebruikt?
Hydroxypropyl Betadex wordt gebruikt als farmaceutische hulpstof om de oplosbaarheid, stabiliteit en biologische beschikbaarheid van slecht oplosbare geneesmiddelen te verbeteren.
2. Is HPBCD veilig voor injecteerbare formuleringen?
Ja. HPBCD van farmaceutische kwaliteit wordt veel gebruikt in injecteerbare geneesmiddelformuleringen en is opgenomen in verschillende goedgekeurde farmaceutische producten.
3. Hoe verbetert HPBCD de oplosbaarheid van geneesmiddelen?
HPBCD vormt inclusiecomplexen met hydrofobe medicijnmoleculen, waardoor ze gemakkelijker kunnen oplossen in waterige omgevingen.
4. Wat is het verschil tussen β-cyclodextrine en HPBCD?
HPBCD is een gemodificeerde vorm van β-cyclodextrine met hydroxypropylgroepen die de wateroplosbaarheid aanzienlijk verbeteren en de toxiciteit verminderen.
5. Welke industrieën gebruiken Hydroxypropyl Betadex?
Het wordt voornamelijk gebruikt in farmaceutische formuleringen, diergeneesmiddelen en geavanceerde medicijnafgiftesystemen.
Neem vandaag nog contact met ons op om een gratis monster, COA of technische documentatie aan te vragen. Ons team ondersteunt uw formuleringsontwikkeling en regelgevingsbehoeften.
