Betadex Sulfobutyl Ether Natriumpoeder Farmaceutische hulpstoffen

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder Pharmaceutical Excipients is een zeer zuiver, anionisch cyclodextrinederivaat, ontworpen voor farmaceutische formuleringen die verbeterde oplosbaarheid en stabiliteit vereisen. Betadex Sulfobutyl Ether Natrium is een natriumzout dat wordt verkregen door sulfoalkylering van bèta-cyclodextrine onder gecontroleerde alkalische omstandigheden, wat resulteert in een uitstekende oplosbaarheid in water en een sterk vermogen tot inclusiecomplexen.

Betadex Sulfobutyl Ether natriumpoeder farmaceutische hulpstoffen worden veel gebruikt als solubilisator, stabilisator, bevochtigingsmiddel en complexvormer voor slecht in water oplosbare actieve farmaceutische ingrediënten. De anionische structuur van Betadex Sulfobutyl Ether Natrium verbetert de compatibiliteit van geneesmiddelen, vermindert irritatie en ondersteunt een veiligere parenterale toediening.

In farmaceutische toepassingen helpen Betadex Sulfobutyl Ether Natrium Poeder Farmaceutische Hulpstoffen de biologische beschikbaarheid van geneesmiddelen te verbeteren, de niertoxiciteit te verminderen, hemolyse te minimaliseren, onaangename geuren te maskeren en een gecontroleerde afgifte van geneesmiddelen te bereiken. Betadex Sulfobutyl Ether Natrium is geschikt voor injecteerbare, orale, nasale en oftalmische medicijnafgiftesystemen.

Productspecificaties

Productnaam: Betadex Sulfobutyl Ether Natriumpoeder Farmaceutische hulpstoffen
CAS-nr.: 182410-00-0
Molecuulformule: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Kwaliteit: farmaceutische kwaliteit (USP / EP)
Analyse: ≥ 99,0%
Uiterlijk: Wit tot gebroken wit amorf poeder
Oplosbaarheid: Gemakkelijk oplosbaar in water
Toepassingen: injecteerbare en parenterale geneesmiddelformuleringen
Verpakking: 500 g/zak; 10 kg/vat; aangepaste verpakking beschikbaar

Analysecertificaat (COA)

Elke batch Betadex Sulfobutyl Ether-natriumpoeder farmaceutische hulpstoffen wordt geleverd met een compleet analysecertificaat. Het COA omvat testresultaten, identificatie, onzuiverheden, resterende oplosmiddelen, zware metalen, bacteriële endotoxinen en microbiologische limieten om een ​​consistente farmaceutische kwaliteit te garanderen.

Bedrijfsintroductie

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. is een professionele fabrikant die sinds 1999 gespecialiseerd is in cyclodextrinederivaten. Xi’an Deli Biochemical richt zich op het onderzoek, de ontwikkeling en de productie van farmaceutische hulpstoffen, waaronder Betadex Sulfobutyl Ether Sodium en Hydroxypropyl Betadex.

Met meer dan 20 jaar productie-ervaring beschikt Xi’an Deli Biochemical over specifieke farmaceutische productielijnen en gecontroleerde schone ruimtes. Betadex Sulfobutyl Ether Natriumpoeder Farmaceutische Hulpstoffen worden geproduceerd onder strikte kwaliteitsmanagementsystemen, met stabiele batchconsistentie en leveringscapaciteit op lange termijn.

Het bedrijf heeft de ISO 9001:2015-certificering behaald en producten worden geleverd aan wereldwijde farmaceutische klanten voor formuleringsontwikkeling, klinisch onderzoek en commerciële productie.

Veelgestelde vragen

1. Is Xi’an Deli Biochemical de fabrikant van Betadex Sulfobutyl Ether Natrium?
Ja. Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. is een directe fabrikant van farmaceutische hulpstoffen Betadex Sulfobutyl Ether Natriumpoeder, met eigen productiefaciliteiten en kwaliteitscontrole.

2. Voldoet Betadex Sulfobutyl Ether Natrium aan de farmacopeiële normen?
Betadex Sulfobutyl Ether Natriumpoeder Farmaceutische Hulpstoffen voldoen aan de farmaceutische hulpstoffenvereisten van USP en EP.

3. Wordt er een analysecertificaat verstrekt?
Ja. Bij elke zending Betadex Sulfobutyl Ether Natriumpoeder Farmaceutische Hulpstoffen wordt een volledig COA verstrekt.

4. Zijn er monsters beschikbaar voor evaluatie?

Ja. Monsters van Betadex Sulfobutyl Ether Natriumpoeder Farmaceutische Hulpstoffen zijn op verzoek beschikbaar voor evaluatie van de formulering.

5. Wat is de productiecapaciteit?
Xi’an Deli Biochemical exploiteert een stabiele productie op commerciële schaal. De capaciteit voor één batch bereikt 2,5 ton, met een jaarlijkse productie van meer dan 200 ton om de levering op lange termijn te ondersteunen.

6. Welke documenten zijn beschikbaar voor ondersteuning op regelgevingsgebied?
COA, MSDS, technische specificaties en stabiliteitsgerelateerde documentatie kunnen worden verstrekt ter ondersteuning van de farmaceutische ontwikkeling en registratie.