Hydroxypropyl Betadex CAS128446-35-5

Hydroxypropyl Betadex is een chemisch gemodificeerde bèta-cyclodextrine die veel wordt gebruikt als farmaceutische hulpstof om de oplosbaarheid, stabiliteit en biologische beschikbaarheid van slecht in water oplosbare actieve farmaceutische ingrediënten (API's) te verbeteren. Door hydroxypropylgroepen in het cyclodextrinemolecuul te introduceren, bereikt dit product een aanzienlijk verbeterde oplosbaarheid in water en een verminderde toxiciteit vergeleken met natuurlijk bèta-cyclodextrine.

Vanwege het gunstige veiligheidsprofiel en het uitstekende vermogen tot opnamecomplexen is Hydroxypropyl Betadex geschikt voor een breed scala aan farmaceutische doseringsvormen, waaronder orale en niet-orale formuleringen, onderworpen aan evaluatie van de formulering.

Productbeschrijving

Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 is een niet-ionisch cyclodextrinederivaat dat wordt gekenmerkt door een hydrofobe binnenholte en een hydrofiel buitenoppervlak. Deze unieke moleculaire structuur maakt het mogelijk om omkeerbare inclusiecomplexen te vormen met hydrofobe medicijnmoleculen door middel van niet-covalente interacties.

Door API's in de holte in te kapselen, verbetert Hydroxypropyl Betadex de oplosbaarheid en oplossnelheid van geneesmiddelen, beschermt het gevoelige ingrediënten tegen hydrolyse, oxidatie en fotodegradatie en verbetert het de stabiliteit van de formulering zonder de chemische structuur van het actieve ingrediënt te veranderen.

Toepassingsgebieden

Hydroxypropyl Betadex wordt op grote schaal toegepast in farmaceutische formuleringen die een verbeterde oplosbaarheid en verbeterde biologische beschikbaarheid vereisen. In orale vaste en vloeibare doseringsvormen ondersteunt het een snellere oplossing, smaakmaskering en verbeterde formuleringsstabiliteit.

Na een passende beoordeling van de formulering kan het ook worden gebruikt in parenterale, oftalmische, nasale en plaatselijke preparaten waarbij een hoge oplosbaarheid, lage irritatie en goede biocompatibiliteit vereist zijn.

Productinformatie

Productnaam:Hydroxypropyl Betadex
CAS-nr.:128446-35-5
Moleculaire formule:C42H70O35·(C3H6O)n
Cijfer:Farmaceutische kwaliteit/injectiekwaliteit (optioneel)
Verschijning:Wit of bijna wit poeder
Oplosbaarheid:Vrij oplosbaar in water
Sollicitatie:Farmaceutische hulpstof

Typische specificaties

Productvoordelen

Hydroxypropyl Betadex biedt uitstekende oplosbaarheidsprestaties voor slecht oplosbare API's, waardoor een flexibel formuleringsontwerp mogelijk is en de afhankelijkheid van organische oplosmiddelen wordt verminderd. De niet-ionische aard ervan zorgt voor een brede compatibiliteit met verschillende klassen actieve ingrediënten.

Vergeleken met natuurlijk bèta-cyclodextrine vertoont dit derivaat verbeterde veiligheid, een lager risico op irritatie en een verminderde neiging tot neerslag, wat zowel de ontwikkelingsfase als de commerciële farmaceutische productie ondersteunt.

Kwaliteit en documentatie

Hydroxypropyl Betadex wordt geproduceerd onder een uitgebreid kwaliteitsmanagementsysteem met strikte controle over kritische kwaliteitskenmerken. Elke batch wordt geleverd met een compleet en traceerbaar Analysecertificaat (COA).

Ondersteunende technische documentatie en informatie over regelgeving zijn beschikbaar om klanten te helpen tijdens de ontwikkeling van formuleringen en productregistratie.

Bedrijfsvoordelen

Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. richt zich al meer dan twintig jaar op onderzoek, ontwikkeling en productie van op cyclodextrine gebaseerde hulpstoffen. Het bedrijf heeft uitgebreide technische ervaring opgebouwd met bèta-cyclodextrinederivaten, waaronder Hydroxypropyl Betadex voor farmaceutische toepassingen.

Alle belangrijke productieprocessen worden voltooid onder een geïntegreerd en gecontroleerd productiesysteem, waardoor een stabiele kwaliteit, een consistente mate van vervanging en betrouwbare prestaties van batch tot batch worden gegarandeerd. Strenge procescontroles en gevalideerde analytische methoden worden toegepast tijdens de verwerking van grondstoffen, de synthese, de zuivering en de vrijgave van het eindproduct.

Xi’an DELI opereert onder een alomvattend kwaliteitsmanagementkader dat is afgestemd op de internationale farmaceutische vereisten. Het bedrijf ondersteunt de naleving van USP en EP en biedt volledige documentatie, inclusief analysecertificaat, technische gegevens en ondersteunend materiaal van de regelgeving, om klanten te helpen tijdens de ontwikkeling en registratie van formuleringen.

Met een stabiele productiecapaciteit en leveringscapaciteit op lange termijn kan DELI zowel projecten in de ontwikkelingsfase als de vraag op commerciële schaal ondersteunen. Flexibele verpakkingsopties en controle van de batchgrootte maken efficiënte ondersteuning mogelijk voor laboratoriumevaluatie, pilotstudies en routinematige productie.

Naast productkwaliteit legt DELI sterke nadruk op technische communicatie en klantenondersteuning. Het technische team werkt nauw samen met klanten om problemen met de oplosbaarheid, de selectie van hulpstoffen en de optimalisatie van de formulering aan te pakken, waardoor de ontwikkelingsefficiëntie wordt verbeterd en het formuleringsrisico wordt verminderd.

Veelgestelde vragen

Vraag: Waar wordt Hydroxypropyl Betadex voornamelijk voor gebruikt?
A: Het wordt voornamelijk gebruikt als farmaceutische hulpstof om de oplosbaarheid, stabiliteit en biologische beschikbaarheid van slecht in water oplosbare API's te verbeteren.

Vraag: Is het geschikt voor injecteerbare formuleringen?
A: Materiaal van injectiekwaliteit is beschikbaar en kan worden gebruikt voor parenterale formuleringen na evaluatie van de formulering.

Vraag: Reageert Hydroxypropyl Betadex chemisch met API's?
A: Nee. Het vormt omkeerbare inclusiecomplexen zonder de chemische structuur van het actieve ingrediënt te veranderen.

Vraag: Voldoet het product aan de USP- en EP-normen?
EEN: Ja. Het is vervaardigd in overeenstemming met USP, EP en interne kwaliteitsnormen.