Hydroxypropyl Betadex Injectiekwaliteit CAS 128446-35-5

Hydroxypropyl Betadex Injection Grade CAS 128446-35-5 is een zeer in water oplosbaar bèta-cyclodextrinederivaat dat wordt gebruikt als farmaceutische hulpstof om de oplosbaarheid, stabiliteit en biologische beschikbaarheid van slecht in water oplosbare actieve farmaceutische ingrediënten (API's) te verbeteren.

Door hydroxypropylgroepen in de bèta-cyclodextrinestructuur te introduceren, vertoont deze hulpstof een aanzienlijk verbeterde oplosbaarheid in water en een verbeterde veiligheid vergeleken met natuurlijk bèta-cyclodextrine, waardoor het geschikt is voor orale en parenterale formuleringen.

Productbeschrijving

Hydroxypropyl Betadex is een niet-ionisch cyclodextrinederivaat met uitstekend vermogen om inclusiecomplexen te vormen. Het functioneert als een effectief oplosbaarmakend middel, stabilisator en versterker van de biologische beschikbaarheid in farmaceutische formuleringen, waardoor het gebruik van organische oplosmiddelen wordt verminderd of geëlimineerd.

Door omkeerbare niet-covalente interacties worden hydrofobe medicijnmoleculen ingekapseld in de cyclodextrineholte, terwijl een hydrofiele buitenkant behouden blijft. Dit mechanisme verbetert de oplosbaarheid van geneesmiddelen en beschermt API's tegen afbraak zonder hun chemische structuur te veranderen.

Toepassingen en voordelen

Hydroxypropyl Betadex wordt veel gebruikt in orale vaste en vloeibare doseringsvormen om de oplossnelheid te verbeteren, de biologische beschikbaarheid te verbeteren en smaakmaskering te bieden voor slecht oplosbare geneesmiddelen.

Het is ook geschikt voor parenterale formuleringen na evaluatie van de formulering, evenals voor oftalmische, nasale en plaatselijke producten waarbij een hoge oplosbaarheid, lage irritatie en goede veiligheidsprofielen vereist zijn.

Bovendien is Hydroxypropyl Betadex effectief in chemische toepassingen, zoals het stabiliseren van reactieve verbindingen en het controleren van de afgifte van actieve stoffen. De wateroplosbaarheid en het opnamevermogen maken het tot een essentieel additief voor complexe formuleringen.

We bieden gedetailleerde technische gegevens en documentatie voor evaluatie, zodat klanten Hydroxypropyl Betadex vol vertrouwen kunnen gebruiken bij onderzoek en productie. Of het nu gaat om farmaceutische ontwikkeling, cosmetische formuleringen of chemische toepassingen, deze hulpstof levert stabiele prestaties en betrouwbare resultaten.

Productinformatie

Productnaam:Hydroxypropyl Betadex
CAS-nr.:128446-35-5
Moleculaire formule:C42H70O35·(C3H6O)n
Cijfer:Farmaceutische kwaliteit/injectiekwaliteit (optioneel)
Standaard:USP / EP / Enterprise-standaard
Sollicitatie:Farmaceutische hulpstof

Verschijning:Wit of bijna wit poeder
Zuiverheid:>99%

Verpakking:500 g/zak; 1 kg/zak; 10 kg/zak; 10 kg/drum (aangepaste verpakking beschikbaar)

Productspecificaties

Productvoordelen

Hydroxypropyl Betadex biedt een uitstekende wateroplosbaarheid en een sterk oplosbaarheidsvermogen voor slecht oplosbare API's. De niet-ionische aard ervan zorgt voor een goede compatibiliteit met een breed scala aan actieve farmaceutische ingrediënten.

Vergeleken met natuurlijk bèta-cyclodextrine vertoont het verbeterde veiligheid, verminderd irritatierisico en betrouwbare batch-tot-batch-consistentie, wat de farmaceutische ontwikkeling en commerciële productie ondersteunt.

Kwaliteit en naleving

Het product wordt geproduceerd onder een strikt kwaliteitsmanagementsysteem met volledige traceerbaarheid van grondstoffen tot eindproduct. Belangrijke kenmerken, waaronder zuiverheid, substitutiegraad en microbiële limieten, worden nauwlettend in de gaten gehouden.

Volledige technische documentatie en ondersteuning door regelgeving zijn beschikbaar om de ontwikkeling van formuleringen en productregistratie op de wereldmarkten te vergemakkelijken.

Certificaat van analyse

Elke batch Hydroxypropyl Betadex wordt geleverd met een gedetailleerd analysecertificaat (COA), inclusief batchnummer, testmethoden, specificatielimieten en geautoriseerde kwaliteitsgoedkeuring.

Veelgestelde vragen

Vraag: Waar wordt Hydroxypropyl Betadex voor gebruikt?
A: Het wordt gebruikt als farmaceutische hulpstof om de oplosbaarheid, stabiliteit en biologische beschikbaarheid van slecht oplosbare API's te verbeteren.

Vraag: Is het geschikt voor injecteerbare formuleringen?
A: Er is materiaal van injectiekwaliteit beschikbaar en geschikt voor parenteraal gebruik na evaluatie van de formulering.

Vraag: Reageert het chemisch met API's?
A: Nee. Het vormt omkeerbare inclusiecomplexen zonder de API-structuur te veranderen.

Vraag: Voldoet het product aan de USP- en EP-normen?

EEN: Ja. Het is vervaardigd in overeenstemming met de USP-, EP- en ondernemingskwaliteitsnormen.

Vraag: Wordt het product in uw eigen fabriek vervaardigd?

EEN: Ja. Xi’an DELI is een directe fabrikant met eigen productie, kwaliteitscontrole en technische ondersteuning.

Waarom kiezen voor Xi'an DELI

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. heeft uitgebreide ervaring in het onderzoek, de ontwikkeling en de productie van farmaceutische hulpstoffen op basis van cyclodextrine. Met meer dan twintig jaar industriële expertise richt DELI zich op het leveren van hoogwaardige producten die voldoen aan de strenge eisen van de mondiale farmaceutische markten.

Als fabrikant met geïntegreerde productiefaciliteiten zorgt DELI voor een stabiele leveringscapaciteit en strikte controle over het gehele productieproces, van de inkoop van grondstoffen tot de vrijgave van het eindproduct. Gecontroleerde processen en gevalideerde methoden helpen een consistente kwaliteit van batch tot batch en betrouwbare prestaties in farmaceutische formuleringen te garanderen.

Met een sterke toewijding aan kwaliteit, transparantie en klantgerichte service heeft Xi’an DELI langdurige partnerschappen opgebouwd met farmaceutische en biotechnologiebedrijven over de hele wereld en blijft het een vertrouwde leverancier van cyclodextrine-hulpstoffen voor injecteerbare en andere niet-orale doseringsvormen.