USP Betadex sulfobutylether natrium

Wat is Betadex Sulfobutyl Ether-natrium?

USP Betadex Sulfobutyl Ether Natrium (SBECD) is een cyclodextrinederivaat, een zeer zuivere, in water oplosbare hulpstof, speciaal ontworpen voor injecteerbare en parenterale farmaceutische formuleringen. Het verbetert de oplosbaarheid, stabiliteit en biologische beschikbaarheid van slecht in water oplosbare actieve farmaceutische ingrediënten (API's) door stabiele inclusiecomplexen te vormen, waardoor een betrouwbare medicijnafgifte en consistente therapeutische prestaties worden gegarandeerd.

SBECD is geschikt voor intraveneuze, intramusculaire en subcutane formuleringen, waardoor neerslag wordt voorkomen, chemische afbraak wordt verminderd en de stabiliteit van gevoelige API's wordt gehandhaafd. Het is ook ideaal voor oogheelkundige oplossingen, neussprays en andere vloeibare formuleringen die een verbeterde oplosbaarheid en stabiliteit vereisen. De hoge oplosbaarheid in water, de lage toxiciteit en de uitstekende biocompatibiliteit maken het tot een voorkeurshulpstof voor onderzoek, klinische ontwikkeling en commerciële injecteerbare producten.

Toepassingen en typisch gebruik

Toepassingen:

USP Betadex Sulfobutyl Ether Natrium (SBECD) wordt veel gebruikt als farmaceutische hulpstof om de oplosbaarheid, stabiliteit en biologische beschikbaarheid van slecht in water oplosbare geneesmiddelen te verbeteren. Het is geschikt voor injecteerbare formuleringen, waaronder intraveneuze, intramusculaire en subcutane injecties, evenals oogheelkundige oplossingen, neussprays en andere vloeibare formuleringen. SBECD kan neerslag voorkomen, chemische afbraak verminderen en de stabiliteit van gevoelige API's verbeteren, waardoor het ideaal is voor R&D, klinische ontwikkeling en commerciële farmaceutische producten.

Typische geneesmiddelen die SBECD gebruiken:

• Voriconazol Injectie – antischimmelmiddel
• Itraconazol Injectie – antischimmelmiddel
• Posaconazol Injectie – antischimmelmiddel
• Ziprasidon-injectie – antipsychoticum
• Ganciclovir-injectie – antiviraal middel
• Andere slecht oplosbare API's geformuleerd voor intraveneuze of parenterale toediening

Betadex Sulfobutyl Ether Natrium SBECD 182410-00-0Specificatie

Betadex Sulfobutyl Ether Natrium SBECDCOA

Waarom voor ons kiezen?

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. werd opgericht in 1999 en is een professionele fabrikant die gespecialiseerd is in farmaceutische hulpstoffen met cyclodextrine. Met meer dan 25 jaar voortdurende ontwikkeling hebben we solide technische expertise en een stabiel productiesysteem opgebouwd, gericht op hoogwaardige cyclodextrinederivaten.

Onze kernproducten omvatten Hydroxypropyl Betadex (HPβCD) en Betadex Sulfobutyl Ether Natrium (SBE-β-CD), die veel worden gebruikt in farmaceutische, veterinaire en chemische formuleringen voor oplosbaarheid, stabilisatie, geurmaskering en verbetering van de biologische beschikbaarheid van slecht oplosbare actieve ingrediënten. Wij zorgen voor consistente zuiverheid van batch tot batch, betrouwbare prestaties en technische ondersteuning voor de wereldwijde farmaceutische, veterinaire en cosmetische markten. Gedetailleerde technische gegevens, analysecertificaten (COA) en monsterevaluatie zijn beschikbaar om de ontwikkeling van formuleringen te vergemakkelijken en de productprestaties te optimaliseren.

• Meer dan 25 jaar productie-ervaring in cyclodextrinederivaten

• Stabiele productiecapaciteit met batchgroottes van 2–3 ton

• Jaarlijkse productie tot 200 ton, wat een betrouwbare levering garandeert

• Specifieke producten: Hydroxypropyl Betadex en Betadex Sulfobutyl Ether Natrium

• Voldoet aan USP / EP / JP / ChP, geschikt voor wereldwijde farmaceutische markten

• Consistente kwaliteit met strikte controle van batch tot batch

• Flexibele levering, minimumhoeveelheid vanaf 1 kg, ter ondersteuning van R&D tot commerciële productie

We streven ernaar stabiele kwaliteit, betrouwbare levering en professionele ondersteuning te bieden aan onze wereldwijde partners.

R&D en technische kracht

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. heeft een intern R&D-team en een compleet productiesysteem, dat opereert volgens een model voor zelfproductie en directe verkoop. Ons team richt zich op innovatie van hulpstoffen en formuleringsondersteuning om aan de uiteenlopende behoeften van klanten te voldoen.

Al het productiepersoneel krijgt GMP-training en ons laboratorium is uitgerust met geavanceerde instrumenten zoals HPLC, GC, HPCE, IR, polarimeter, pH-meter, geleidbaarheidsmeter en vochtanalysator, waardoor betrouwbare tests en een consistente productkwaliteit worden gegarandeerd.

De kwaliteitsafdeling werkt nauw samen met materialen en productie om leveranciers te controleren, monsters te bewaren en stabiliteitsstudies uit te voeren, waarbij hoogwaardige hulpstoffen worden gehandhaafd, van R&D tot marktintroductie.

Hieronder ziet u afbeeldingen van ons team op internationale beurzen en onze certificeringsdocumenten, die onze technische kracht en branche-erkenning benadrukken.

Veelgestelde vragen

1. Heeft u een fabriek?

Ja, wij zijn de fabriek met 26 jaar ervaring, welkom om onze fabriek te bezoeken. Als u het detailsschema heeft, laat het me dan van tevoren weten.

2. Heeft u ISO en DMF?

Ja, we hebben ISO9001, DMF, Halal-certificaat enzovoort verkregen.

3. Wat is uw levertijd?

Zoals gewoonlijk bedraagt ​​onze levertijd ongeveer 1 tot 3 werkdagen na ontvangst van de betaling. Voor sommige speciale producten dient u echter vooraf contact op te nemen met uw verkoopmanager.

4. Hoe kunt u uw kwaliteit bevestigen?

Elke partij goederen kan na strikte inspectie naar u worden verzonden. Als u nog steeds twijfelt, kunnen we de monsters vóór verzending regelen voor uw test of naar uw aangewezen derde partij om deze vooraf opnieuw te testen, waarna we de bulkgoederen onmiddellijk voor u regelen.

5. Wat is uw productiecapaciteit?

Onze batchproductiecapaciteit is 2,5 ton en de jaarlijkse productie is 200 ton.