Sulfobutylether Bèta Cyclodextrine Natriumzout CAS-nr. 182410-00-0

Sulfobutylether Bèta Cyclodextrine Natriumzout CAS-nr. 182410-00-0

Groothandel Sulfobutylether Beta Cyclodextrine Natriumzout CAS-nr. 182410-00-0 gemaakt in China van DELI. Onze fabriek is een beroemde Sulfobutylether Beta Cyclodextrine Natriumzout CAS nr. 182410-00-0 fabrikanten en leveranciers in China. Wij zullen een gratis monster leveren. Onze producten zijn op voorraad. Welkom bij het kopen van onze bulkproducten.

Stuur onderzoek

Productomschrijving

    Xi'an Deli Biochemische Industrie Co., Ltd. Is een hightech onderneming gespecialiseerd in onderzoek en ontwikkeling, productie en verkoop van cyclodextrine en zijn derivaten. Sinds de oprichting op 27 augustus 1999 heeft het bedrijf zich gehouden aan het kwaliteitsbeleid van "focus op accessoires, kwaliteit eerst, oprechte service, streven naar eersteklas". Na meer dan 20 jaar hard werken en ontwikkeling heeft het bedrijf momenteel de producten DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. De bovenstaande producten zijn geregistreerd en ingediend bij de FDA.

    Groothandel Sulfobutylether-β-Cyclodextrine natriumzout CAS 182410-00-0 gemaakt in China van DELI. Onze fabriek is een beroemde Sulfobutylether-β-Cyclodextrine natriumzout CAS 182410-00-0 fabrikanten en leveranciers in China. Wij zullen een gratis monster leveren. Onze producten zijn op voorraad. Welkom bij het kopen van onze bulkproducten.

   Sulfobutylether-β-Cyclodextrine-natriumzout CAS 182410-00-0 is gebruikt in injectie-, orale, nasale en ooggeneesmiddelen. Het heeft een speciale affiniteit en inclusie voor stikstofmedicijnen. Verhoog de stabiliteit, oplosbaarheid en veiligheid van het medicijn (inclusief medicijnmoleculen om niet-covalent te vormen). Verminder de niertoxiciteit, vergemakkelijk de hemolyse van geneesmiddelen. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrine Natrium kan ook de snelheid van de geneesmiddelafgifte regelen en de slechte geur bedekken.


Sulfobutylether Bèta Cyclodextrine Natriumzout CAS-nr. 182410-00-0

Productoverzicht


Sulfobutylether Bèta-cyclodextrine-natriumzout (SBECD) is een zeer wateroplosbaar, anionisch β-cyclodextrinederivaat, ontwikkeld als farmaceutisch hulpmiddel voor injecteerbare medicijnafgiftesystemen. Door niet-covalente inclusiecomplexen te vormen met actieve farmaceutische ingrediënten (API's), verbetert SBECD de oplosbaarheid, stabiliteit en formuleringsveiligheid van slecht in water oplosbare geneesmiddelen aanzienlijk.

Met uitstekende biocompatibiliteit, laag hemolytisch potentieel en gecontroleerde toxiciteit wordt SBECD veel gebruikt in parenterale formuleringen voor kritische therapeutische gebieden, waaronder antivirale, antischimmel-, oncologische en cardiovasculaire geneesmiddelen.


Beschrijving en oplosbaarheid/ zie details in de USP-monografie

Wit tot gebroken wit, amorf poeder. Vrij oplosbaar in water; matig oplosbaar in methanol; vrijwel onoplosbaar in ethanol, in n-hexaan, in 1-butanol, in acetonitril, in 2-propanol en in ethylacetaat

Identificatie A/IR; USP<197K>

Voldoet aan de SBECD-referentie

Identificatie B/(assaymethode)HPLC;

USP<621>

tR van de hoofdpiek voldoet aan de SBECD-referentie

Identificatie C/CE; USP<1053>

Het voldoet aan de vereisten van de test voor de gemiddelde mate van vervanging.

Identificatie D/USP<191>

Positieve test op natrium

Test/HPLC;USP<621>

95,0%-105,0% op watervrije basis

Limiet van bètacyclodextrine (Betadex)/IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,1%

Limiet van 1,4-butaan sulton /GC;USP<621>,

  NMT 0,5 ppm

Limiet van natriumchloride/IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,2%

Limiet van 4-hydroxybutaan-1-sulfonzuur /IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,09%

Limiet van bis(4-sulfobutyl)etherdinatrium/IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,05%

Bacteriële endotoxinetest/USP<85>

  ≤10EU/g

Microbiële tellingstests/USP<61>

TAMC≤100cfu/g

TYMC≤50 kve/g

Tests voor gespecificeerde micro-organismen/USP<62>

Afwezigheid van Escherichia Coli/1g

Duidelijkheid van de oplossing (30%, w/v)/visueel; zie details in de USP-monografie

De oplossing is helder en vrijwel vrij van vreemde deeltjes.

Gemiddelde mate van substitutie [DS]/CE;USP<1053>

6,2-6,9


Chemische en functionele kenmerken


  • Anionisch β-cyclodextrinederivaat
  • Betadex gesubstitueerd met sulfobutylethergroepen
  • Zeer oplosbaar in water
  • Vormt stabiele en omkeerbare inclusiecomplexen
  • Functioneert als oplosbaarmakend middel, stabilisator en modulator van de afgiftesnelheid


Belangrijkste voordelen


  • Verbetert de wateroplosbaarheid van slecht oplosbare API's aanzienlijk
  • Verbetert de chemische en fysische stabiliteit van injecteerbare formuleringen
  • Vermindert de niertoxiciteit in vergelijking met traditionele oplosbaarmakende middelen
  • Minimaliseert hemolyse en irritatie op de injectieplaats
  • Maakt gecontroleerde medicijnafgifte en consistente biologische beschikbaarheid mogelijk
  • Maskeert de onaangename geur of smaak van API's, indien van toepassing
  • Geschikt voor herhaalde parenterale toediening

Farmaceutische toepassingen


Sulfobutylether Beta Cyclodextrine Natriumzout wordt voornamelijk gebruikt in injecteerbare en parenterale doseringsvormen, waaronder:

  • Intraveneuze (IV) injecties
  • Intramusculaire (IM) injecties
  • Subcutane injecties
  • Oftalmische injecteerbare en oplossingsformuleringen
  • Gespecialiseerde parenterale systemen voor medicijnafgifte

Belangrijkste therapeutische gebieden:antischimmel-, antivirale, oncologische, cardiovasculaire geneesmiddelen.


Op de markt gebrachte medicijntoepassingen


SBECD is met succes toegepast in verschillende commercieel op de markt gebrachte injecteerbare producten, wat de bewezen klinische prestaties aantoont:


  • Remdesivir-injectie
  • Posaconazol-injectie
  • Voriconazol-injectie
  • Melfalanhydrochloride voor injectie
  • Ziprasidon-mesylaatinjectie


Productspecificaties


  • Verschijning:Wit tot gebroken wit amorf poeder
  • Cijfer:Injecteerbare farmaceutische hulpstof
  • Normen:EP/USP
  • CAS-nr.:182410-00-0
  • Oplosbaarheid in water:≥ 100 g/100 ml (25°C)
  • Endotoxine:Gecontroleerd voor parenteraal gebruik
  • Onzuiverheden:Strikt gecontroleerd
  • Mate van vervanging:Consistente batch-tot-batch
  • Houdbaarheid:36 maanden onder aanbevolen opslagomstandigheden

Bij elke batch wordt een Analysecertificaat (COA) meegeleverd.

Productie- en leveringsmogelijkheden


Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. is een gevestigde fabrikant van injecteerbare kwaliteit SBECD met betrouwbare leveringsmogelijkheden op commerciële schaal.


  • Jaarlijkse productiecapaciteit: meer dan 200 ton
  • Typische batchgrootte: ongeveer 2,5 ton
  • Gecontroleerde schone productieomgeving
  • ISO 9001 gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem
  • Uitgebreide analytische controle van endotoxinen, onzuiverheden en substitutiegraad


Kwaliteitsborging


  • Naleving van EP- en USP-vereisten
  • Strenge controle op endotoxinen en onzuiverheden
  • Uitstekende batch-tot-batch-consistentie
  • Volledige traceerbaarheid en technische documentatie
  • COA en technische gegevens op aanvraag verkrijgbaar


Opslag en verwerking


  • Bewaren op een koele, droge plaats in goed afgesloten containers
  • Beschermen tegen vocht
  • Niet gevaarlijk voor transport onder normale omstandigheden


Waarom kiezen voor Xi'an Deli Biochemical


  • Meer dan 26 jaar ervaring in de productie van cyclodextrine
  • Speciale productielijnen voor injecteerbare farmaceutische hulpstoffen
  • Bewezen levering op lange termijn aan wereldwijde farmaceutische klanten
  • Sterke technische ondersteuning voor de ontwikkeling van formuleringen
  • Betrouwbare kwaliteit en schaalbare productiecapaciteit

Neem contact met ons op


Voor monsters, technische gegevens of offertes voorSulfobutylether Bèta-cyclodextrine-natriumzout (CAS 182410-00-0), Neem contact op met Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.



Hottags: Sulfobutylether bèta-cyclodextrine natriumzout CAS-nr. 182410-00-0, fabrikanten, leveranciers, China, fabriek, bulk, gratis monster, gemaakt in China, op voorraad, groothandel, kopen

Gerelateerde categorie

Stuur onderzoek

Stel gerust uw vraag via onderstaand formulier. Wij zullen u binnen 24 uur antwoorden.
icon
X
Privacy Policy
Reject Accept