Sulfobutyl Ether Bèta Cyclodextrine Farmaceutische hulpstof

Sulfobutyl Ether Bèta Cyclodextrine Farmaceutische hulpstof

CAS-nummer: 182410-00-0
Uiterlijk: wit poeder, zoet, smakeloos en onschadelijk
Kwaliteit: injecteerbare kwaliteit
Toepassing: farmaceutisch gebied
Standaard: USP, EP
Oplosbaarheid: ≥100 g/100 ml (25℃)
Zwaar metaal: ≤0,0025%
Reducerende suikers: ≤0,05%
Houdbaarheid: 36 maanden

Productbeschrijving

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Farmaceutisch Hulpmiddel is een zeer zuiver, zeer wateroplosbaar anionisch β-cyclodextrinederivaat, speciaal ontworpen voor injecteerbare farmaceutische formuleringen. SBEβCD verbetert de oplosbaarheid van geneesmiddelen, verbetert de stabiliteit en veiligheid, vermindert de stimulatie op de injectieplaats en zorgt ervoor dat therapeutische bloedconcentraties snel worden bereikt terwijl de werking van het geneesmiddel wordt verlengd.

SBEβCD is een natriumzout dat wordt geproduceerd wanneer Betadex onder alkalische omstandigheden wordt gealkyleerd door 1,4-butaansulfonzuurlacton. Dit anionische, in water oplosbare derivaat vormt niet-covalente complexen met medicijnmoleculen, waardoor de stabiliteit, oplosbaarheid en veiligheid worden verbeterd. Het vermindert de niertoxiciteit, minimaliseert de hemolyse, regelt de afgifte van geneesmiddelen en kan onaangename geuren maskeren.

Bedrijfsintroductie

Xi'an DELI biochemische industrie Co., Ltd.werd opgericht in 1999 en heeft meer dan 26 jaar ervaring met de productie van cyclodextrinederivaten, waaronderSulfobutylether bèta-cyclodextrine (SBECD)EnHydroxypropyl Betadex (HPBCD). Het bedrijf beschikt over geavanceerde productielijnen en strikte kwaliteitscontrolesystemen om zeer zuivere, consistente producten voor de mondiale farmaceutische markten te garanderen.

Producttoepassingen

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrine wordt uitsluitend gebruikt voor injecteerbare formuleringen. Het verbetert de oplosbaarheid en stabiliteit van slecht oplosbare API's, vermindert de niertoxiciteit, minimaliseert hemolyse en verbetert de therapietrouw van de patiënt. SBEβCD is geschikt voor intraveneuze, intramusculaire en subcutane injecties en vormt stabiele inclusiecomplexen met stikstofhoudende API's.

Reeds op de markt gebrachte producten die SBECD gebruiken, zijn onder meer Remdesivir, Mephalan Hydrochloride-injectie, Posaconazol-injectie, Cerlaprazol-mesylaat en Voriconazol-injectie.

COA / Kwaliteitsborging

Elke batch SBEβCD wordt getest op assayzuiverheid, zware metalen, reducerende suikers, bacteriële endotoxinen en resterende oplosmiddelen, en voldoet aan de farmacopee-normen van USP en EP. De gemiddelde mate van substitutie (DS) en andere parameters worden strikt gecontroleerd om de veiligheid, consistentie en naleving van de regelgeving te garanderen.

Veelgestelde vragen

Vraag: Is Xi'an DELI Biochemical de fabrikant van SBECD?
A: Ja, Xi'an DELI Biochemical produceert Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrine en Hydroxypropyl Betadex. Als grondstof wordt bèta-cyclodextrine gebruikt.

Vraag: Zijn er monsters beschikbaar?
A: Ja, er zijn monsters beschikbaar voor evaluatie.

Vraag: Wat is de batch- en jaarlijkse productiecapaciteit?
A: De batchproductiecapaciteit van SBECD bedraagt ​​2,5 ton en de jaarlijkse productie bedraagt ​​meer dan 200 ton.

Vraag: Welke regelgevingsdocumenten worden verstrekt?
A: COA, MSDS, stabiliteitsgegevens en technische dossiers zijn beschikbaar voor alle batches.

Vraag: Verzendopties?
A: Wereldwijde verzending per lucht-, zee- of koeriersdienst.

Onderzoek en technische ondersteuning

Neem contact op met Xi'an DELI Biochemical voor het aanvragen van monsters, technische documentatie of offertes voor Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrine (SBEβCD). Ons technisch team biedt professionele ondersteuning bij de ontwikkeling van injecteerbare formuleringen.