Sulfobutylether bèta-cyclodextrine-natriumpoeder

Wat is Sulfobutylether Beta Cyclodextrine Natriumpoeder?

Sulfobutylether Bèta-cyclodextrine-natriumpoeder is een zeer wateroplosbaar, anionisch β-cyclodextrinederivaat dat wordt gebruikt als farmaceutische hulpstof. Het wordt geproduceerd door bèta-cyclodextrine chemisch te modificeren met sulfobutylethergroepen onder gecontroleerde alkalische omstandigheden, wat resulteert in een natriumzout met uitstekende oplosbaarheidseigenschappen.

Deze hulpstof van injecteerbare kwaliteit is ontworpen om stabiele, niet-covalente inclusiecomplexen te vormen met slecht oplosbare actieve farmaceutische ingrediënten (API's). Door geneesmiddelmoleculen in te kapselen, verbetert Sulfobutylether Beta Cyclodextrine Natriumpoeder de oplosbaarheid, stabiliteit en biologische beschikbaarheid van geneesmiddelen aanzienlijk, terwijl lokale irritatie, hemolyse en niertoxiciteit worden verminderd.

Vanwege het hoge veiligheidsprofiel en het sterke complexeringsvermogen wordt Sulfobutylether Beta Cyclodextrine Natriumpoeder veel gebruikt in parenterale farmaceutische formuleringen, met name voor antischimmel-, antivirale, oncologische en cardiovasculaire injecteerbare geneesmiddelen. Het voldoet aan de belangrijkste farmacopeiële normen zoals USP en EP en is geschikt voor klinische en commerciële farmaceutische toepassingen.

Sulfobutylether Bèta Cyclodextrine Natriumpoederspecificatie

Sulfobutylether Beta Cyclodextrine Natriumpoeder COA

Wat is het gebruik en de voordelen van Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrine (SBECD)?

1. Gebruik van sulfobutylether bèta-cyclodextrine (SBECD)

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrine (SBECD) wordt voornamelijk gebruikt als farmaceutische hulpstof, vooral in:

• Injecteerbare (parenterale) geneesmiddelformuleringen
• Oogheelkundige (oog)preparaten
• Nasale en pulmonale medicijnafgiftesystemen
• Formuleringen van slecht in water oplosbare API's, zoals antischimmel-, antivirale, antikanker- en cardiovasculaire geneesmiddelen

2. Voordelen van sulfobutylether bèta-cyclodextrine (SBECD)

• Verbetert de wateroplosbaarheid van slecht oplosbare geneesmiddelen aanzienlijk
• Verbetert de stabiliteit van geneesmiddelen door niet-covalente inclusiecomplexen te vormen
• Verbetert de veiligheid van geneesmiddelen, vooral voor injecteerbare formuleringen
• Vermindert de niertoxiciteit vergeleken met sommige traditionele oplosbaarmakende middelen
• Minimaliseert hemolyse en irritatie op de injectieplaats
• Controleert de snelheid van de geneesmiddelafgifte, waardoor de therapeutische prestaties worden verbeterd
• Maskeert de onaangename geur of smaak van API's
• Hoge oplosbaarheid in water en lage toxiciteit, geschikt voor parenteraal gebruik

Waarom voor ons kiezen?

Meer dan 20 jaar productie-ervaring

Met meer dan twintig jaar toegewijde ervaring in de productie van cyclodextrine en cyclodextrinederivaten heeft Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. een solide reputatie opgebouwd op het gebied van productkwaliteit, processtabiliteit en betrouwbare levering.

Grootschalige en stabiele productiecapaciteit

We exploiteren productielijnen op industriële schaal met een jaarlijkse capaciteit van 500 ton Hydroxypropyl Betadex en 200 ton Betadex Sulfobutyl Ether Natrium, waardoor een stabiele levering voor commerciële en klinische toepassingen op de lange termijn wordt gegarandeerd.

Kwaliteitsborging van farmaceutische kwaliteit

Onze producten worden vervaardigd onder een strikt kwaliteitsmanagementsysteem, met een speciale klasse D schone ruimte die is ontworpen volgens de farmaceutische productievereisten. Uitgebreide proces- en eindproducttesten zorgen voor een uitstekende consistentie van batch tot batch.

Geavanceerde analytische en testmogelijkheden

Uitgerust met moderne analytische instrumenten zoals HPLC, GC, IC, capillaire elektroforese, FTIR en NMR-ondersteunde tests, is ons laboratorium in staat om te voldoen aan de farmacopeiële vereisten van USP, EP en ChP, ter ondersteuning van de ontwikkeling van formuleringen en naleving van de regelgeving.

Regelgevende ondersteuning en wereldwijde marktervaring

Onze belangrijkste producten, waaronder Hydroxypropyl Betadex en Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, zijn geregistreerd en ingediend bij de FDA, wat onze ervaring aantoont in het ondersteunen van klanten voor de wereldwijde farmaceutische markten.

Klantgerichte technische ondersteuning

Wij bieden professionele technische ondersteuning, documentatiebijstand en formuleringsgerelateerde begeleiding, waarbij we nauw samenwerken met klanten vanaf de vroege ontwikkeling tot en met commerciële levering op de lange termijn.

Kwalificatie van het bedrijf

Certificaten van Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

Door de jaren heen heeft Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. zich voortdurend ingezet voor de optimalisatie van het productieproces en het opzetten van een alomvattend kwaliteitsmanagementsysteem voor cyclodextrinen en hun derivaten.

Veelgestelde vragen

1. Bent u een fabrikant of een handelsonderneming?

Wij zijn een professionele fabrikant die gespecialiseerd is in cyclodextrine en cyclodextrinederivaten. Alle producten worden geproduceerd in onze eigen productiefaciliteit in Xi’an, China.

2. Wat zijn uw belangrijkste producten?

Onze belangrijkste producten zijn Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) en Betadex Sulfobutyl Ether Natrium (SBECD), die veel worden gebruikt als farmaceutische hulpstoffen, vooral in injecteerbare en orale formuleringen.

3. Voldoen uw producten aan de farmacopee-normen?

Ja. Onze producten voldoen aan de vereisten van USP, EP en Chinese Farmacopee. Bij elke batch worden volledige analysecertificaten (COA) geleverd.

4. Levert u materialen van injecteerbare kwaliteit?

Ja. Wij zijn gespecialiseerd in injecteerbare cyclodextrinederivaten met strikte controle op onzuiverheden, endotoxinen en batch-tot-batch consistentie.

5. Wat is uw productiecapaciteit?

Hydroxypropyl Betadex: 500 ton per jaar

Betadex Sulfobutyl Ether Natrium: 200 ton per jaar

6. Verstrekt u monsters ter evaluatie?

Ja. Op verzoek zijn gratis monsters beschikbaar voor de ontwikkeling en het testen van formuleringen.

7. Kunt u het commerciële aanbod op lange termijn ondersteunen?

Ja. Met grootschalige productielijnen en stabiele kwaliteitssystemen ondersteunen we levering op lange termijn en op commerciële schaal voor wereldwijde farmaceutische klanten.

8. Welke kwaliteitssystemen hanteert u?

We werken onder ISO 9001:2015, ondersteund door geavanceerde analytische apparatuur en een speciaal kwaliteitscontrolelaboratorium om de productconsistentie en naleving te garanderen.