Een andere naam voor Betadex sulfobutylether natrium is sulfobutylether beta cyclodextrine natrium Een nieuw type sterk opgeloste cyclodextrine, en deli is een professionele cyclodextrin -fabrikant in China. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Natrium CAS 182410-00-0
Sulfobutylether beta cyclodextrine Natrium CAS 182410-00-0 is een nieuw type anionische hoog oplosbare cyclodextrin-derivaten in China deli, die kan worden gebruikt als een oplossingsmiddel, bevochtigingsmiddel, chelatiemiddel (complexen) en polyvatent maskeermiddel.
Sulfobutylether beta cyclodextrine Natrium CAS 182410-00-0 is gebruikt in injectie, mondelinge, neus en oogmedicijnen. Het heeft een speciale affiniteit en inclusie voor stikstofgeneesmiddelen. Verhoog de stabiliteit van het medicijn, oplosbaarheid, veiligheid (omvatten medicijnmoleculen om niet-covalent te vormen). Verminder de niertoxiciteit, verlicht de hemolyse van geneesmiddelen. Sulfobutyl ether beta cyclodextrine natrium kan ook de afgifte van het geneesmiddel regelen, de slechte geur bedekken.
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Natrium CAS 182410-00-0
[CAS No]: 128410-00-0
[Moleculaire formule]: C42H70-NO35 · (C4H8SO3NA) N
[Cijfer]: injectiecijfer
[Executive Standard]: USP/EP/Enterprise Standard
[Specificatie]: 500 g/tas; 1kg/tas; 10kg/tas; 10 kg/drum.
[Applicatiegebied]: Geneeskunde
|
Beschrijving en oplosbaarheid/Zie details in de USP -monografie |
Wit tot gebroken wit, amorf poeder. Verdeel oplosbaar in water; spaarzaam oplosbaar in methanol; praktisch onoplosbaar in ethanol, in N-hexaan, in 1-butanol, in acetonitril, in 2-propanol en in ethylacetaat |
|
Identificatie A/IR; Usp <70k> |
Voldoet aan de SBECD -referentie |
|
Identificatie B/(Assay -methode) HPLC; USP <621> |
TR van de grote piek voldoet aan de SBECD -referentie |
|
Identificatie C/CE; USP <1053> |
Het voldoet aan de vereisten van de test voor de gemiddelde mate van substitutie. |
|
Identificatie D/USP <191> |
Positieve test voor natrium |
|
Assay/HPLC; USP <621> |
95,0% -105,0% op watervrijbasis |
|
Limiet van beta cyclodextrin (betadex)/ic; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,1% |
|
Limiet van 1,4-butane Sultone /GC; USP <621>, |
NMT 0,5ppm |
|
Limiet van natriumchloride /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,2% |
|
Limiet van 4-hydroxybutaan-1-sulfonzuur /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,09% |
|
Limiet van bis (4-sulfobutyl) Ether DisOdium /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,05% |
|
Bacteriële endotoxinen test/usp <85> |
≤10eu/g |
|
Microbiële opsommingstests/USP <61> |
TAMC≤100CFU/G TYMC≤50 CFU/G |
|
Tests voor gespecificeerde micro -organismen/USP <62> |
Afwezigheid van Escherichia coli/1G |
|
Duidelijkheid van oplossing (30%, w/v)/visual; zie details in de USP -monografie |
De oplossing is duidelijk en in wezen vrij van deeltjes van vreemde materie. |
|
Gemiddelde mate van substitutie [DS]/CE; USP <1053> |
6.2-6.9 |
