Sulfobutyl Bèta Cyclodextrine Natrium CAS NR182410-00-0

Sulfobutylether Bèta-cyclodextrine-natrium (injectiekwaliteit)is een krachtig anionisch cyclodextrinederivaat geproduceerd doorXi'an DELI biochemische industrie Co., Ltd.. Het wordt veel gebruikt als farmaceutische hulpstof om de oplosbaarheid, stabiliteit en veiligheid van geneesmiddelen in verschillende doseringsvormen te verbeteren.

Dit product vormt stabielniet-covalente inclusiecomplexenmet actieve farmaceutische ingrediënten, vooral stikstofhoudende medicijnen, die de biologische beschikbaarheid helpen verbeteren, de toxiciteit verminderen en een onaangename geur of smaak maskeren.

Sulfobutylether bèta-cyclodextrine-natrium is met succes toegepast in injecteerbare, orale, nasale en oftalmische formuleringen en wordt erkend als een veiliger alternatief voor traditionele bèta-cyclodextrinederivaten.

Productspecificaties

Productnaam:Sulfobutylether Bèta-cyclodextrine-natrium
CAS-nr.:182410-00-0
Moleculaire formule:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Cijfer:Injectiekwaliteit
Uitvoerende standaard:USP / EP / Enterprise-standaard
Toepassingsgebied:Farmaceutisch gebruik

Verpakking:500 g/zak; 1 kg/zak; 10 kg/zak of vat; aangepaste verpakking beschikbaar

Product-COA

Elke batch vanSulfobutylether Bèta-cyclodextrine-natrium (injectiekwaliteit)gaat vergezeld van een compleetAnalysecertificaat (COA).

Het COA omvat uiterlijk, identificatie, analyse, onzuiverheidslimieten, bacteriële endotoxinen, microbiële limieten en gemiddelde substitutiegraad in overeenstemming met de USP-vereisten.

COA en relevante technische documenten zijn op verzoek beschikbaar voor kwaliteitsbeoordeling en referentie van regelgeving.

Productvoordelen

1. Uitstekende wateroplosbaarheid, geschikt voor injectieformuleringen.
2. Vormt stabiele inclusiecomplexen met een breed scala aan actieve farmaceutische ingrediënten.
3. Verbetert de oplosbaarheid en biologische beschikbaarheid van slecht oplosbare geneesmiddelen.
4. Vermindert de niertoxiciteit en minimaliseert de hemolytische effecten.
5. Helpt de afgiftesnelheid van medicijnen onder controle te houden en maskeert onaangename geur of smaak.
6. Kwaliteit van injectiekwaliteit die voldoet aan de USP-normen.

Bedrijfsinformatie

Xi'an DELI biochemische industrie Co., Ltd. werd opgericht in 1999 en richt zich al meer dan 26 jaar op onderzoek, ontwikkeling en productie van cyclodextrine en zijn derivaten.

Het bedrijf is gespecialiseerd in farmaceutische hulpstoffen en levert op cyclodextrine gebaseerde producten voor farmaceutische, veterinaire en chemische toepassingen aan wereldwijde klanten.

Met stabiele productieprocessen en strikt kwaliteitsmanagement zet Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. zich in voor het leveren van betrouwbare producten en langdurige samenwerking.

Bedrijfsvoordelen

Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. heeft meer dan 20 jaar ervaring in onderzoek, ontwikkeling en productie van farmaceutische hulpstoffen op basis van cyclodextrine. Het bedrijf richt zich op het leveren van hoogwaardige, betrouwbare en conforme hulpstoffen aan wereldwijde farmaceutische en formuleringspartners.

Het productieproces is tot stand gebracht met strikte kwaliteitscontrole in elke fase, van de selectie van grondstoffen tot de vrijgave van het eindproduct. Elke batch wordt vervaardigd onder een goed gedefinieerd kwaliteitsmanagementsysteem en gaat vergezeld van volledige documentatie, inclusief analysecertificaat (COA) en traceerbaarheidsgegevens.

Het sulfobutylether bèta-cyclodextrine-natrium van het bedrijf wordt geproduceerd in overeenstemming met de USP-vereisten en wordt veel gebruikt in parenterale, orale en andere farmaceutische formuleringen. Stabiele batch-tot-batch-consistentie zorgt voor betrouwbare prestaties bij het oplossen, stabiliseren en formuleren van geneesmiddelen.

Met een toegewijd technisch team biedt Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. professionele technische ondersteuning, formuleringsbegeleiding en hulp bij wettelijke documentatie om te voldoen aan klantspecifieke toepassings- en registratiebehoeften.

Veelgestelde vragen (FAQ)

Vraag 1: Wat is de belangrijkste functie van Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrine Natrium?
Het wordt voornamelijk gebruikt als solubilisator en complexvormer om de oplosbaarheid, stabiliteit en veiligheid van geneesmiddelen in farmaceutische formuleringen te verbeteren.

Vraag 2: Is dit product geschikt voor injecteerbare formuleringen?
Ja, het is van injectiekwaliteit en voldoet aan de USP-vereisten voor parenteraal gebruik.

Vraag 3: Vormt het product covalente complexen met medicijnen?
Nee, het vormt stabiele niet-covalente inclusiecomplexen met medicijnmoleculen.

Vraag 4: Kan deze hulpstof de medicijntoxiciteit verminderen?
Ja, het kan de niertoxiciteit en hemolytische effecten helpen verminderen in vergelijking met sommige traditionele oplosbaarmakende middelen.

Vraag 5: Welke doseringsvormen kunnen dit product gebruiken?
Het is geschikt voor injecteerbare, orale, nasale en oftalmische doseringsvormen.

Vraag 6: Is er technische ondersteuning beschikbaar?
Ja, technische ondersteuning en toepassingsbegeleiding kunnen op verzoek worden verleend.

Vraag 7: Welke verpakkingsformaten zijn beschikbaar?
Standaardverpakkingen bevatten 500 g, 1 kg en 10 kg. Aangepaste verpakking is beschikbaar.

Vraag 8: Wat is de houdbaarheid van het product?
De houdbaarheid is 36 maanden bij opslag in gesloten en goede omstandigheden.