Een beoordeling uitvoeren van cyclodextrinen die worden gebruikt als hulpstoffen in farmaceutische formuleringen, rekening houdend met bereidings-, biofarmaceutische, farmacokinetische, toxicologische, regelgevende, economische en commerciële aspecten.
Cyclodextrinen zijn cyclische oligosachariden die worden gebruikt voor de verbetering van de wateroplosbaarheid en biobeschikbaarheid van medicijnen. Vanwege de uiteenlopende toepassingen van cyclodextrinen kunnen verschillende soorten geneesmiddelen cyclodextrinen bevatten. Ze worden bijvoorbeeld gebruikt in tabletten, waterigparenterale oplossingen, neussprays en oogdruppeloplossingen. Voorbeelden van het gebruik van cyclodextrinen in medicijnen op de Europese markt zijn β-CD in cetirizinetabletten en cisapride-zetpillen, γ-CD in minoxidil-oplossing, en voorbeelden van het gebruik van β-cyclodextrinederivaten zijn SBE-β-CD in de intraveneuze antimycotherapie.tic voriconazol, HP-β-CD in het antischimmelmiddel itraconazol, intraveneuze en orale oplossingen, en RM-β-CD in een neusspray voor hormoonsubstitutietherapie door 17β-estradiol. In Duitsland en Japan zijn er infusieproducten op de markt die alprostadil (prostaglandine E1, PGE1) met α-CD bevatten.
In de farmaceutische industrie worden cyclodextrinen voornamelijk gebruikt als complexvormers om de wateroplosbaarheid van actieve stoffen die slecht oplosbaar zijn in water te vergroten, om hun biologische beschikbaarheid te vergroten en de stabiliteit te verbeteren. Bovendien kunnen cyclodextrinen worden gebruikt om gastro-intestinale en oogirritatie te verminderen of te voorkomen, onaangename geuren of smaken te verminderen of te elimineren, interacties tussen geneesmiddelen of geneesmiddeladditieven binnen een formulering te voorkomen (al deze eigenschappen zijn gebaseerd op de reductie van het vrije geneesmiddel in oplossing), of om oliën en vloeibare medicijnen om te zetten in microkristallijne of amorfe poeders.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. is een hightech onderneming gespecialiseerd in onderzoek en ontwikkeling, productie en verkoop van cyclodextrine en zijn derivaten.
Sinds de oprichting op 27 augustus 1999 heeft het bedrijf zich gehouden aan het kwaliteitsbeleid van "focus op accessoires, kwaliteit eerst, eerlijke service, streven naar eersteklas". Na meer dan 20 jaar hard werken en ontwikkelen heeft het bedrijf momenteel de producten DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Merk Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. De bovenstaande producten zijn geregistreerd en ingediend bij de FDA. Het managementsysteem van het bedrijf is ISO 9001:2015 gecertificeerd.
Hoofd producten:
BETADEX SULFOBUTYLETHER NATRIUM
CAS-nr.: 182410-00-0
Standaard: CP/USP/EP
DMF-nr.: 034772
HYDROXYPROPYL BETADEX
CAS-nr.: 128446-35-5
Standaard: CP/USP/EP
DMF-nr.: 034773
