Betadex Sulfobutyl Ether natrium injecteerbare farmaceutische hulpstof

Betadex Sulfobutyl Ether Natrium Injecteerbare Farmaceutische Hulpstof EP & USP Grade (SBECD) is een zeer zuiver, in water oplosbaar cyclodextrinederivaat ontwikkeld voor injecteerbare en parenterale farmaceutische formuleringen. Deze hulpstof verbetert de oplosbaarheid, stabiliteit en biologische beschikbaarheid van slecht oplosbare actieve farmaceutische ingrediënten (API's) door stabiele, niet-covalente inclusiecomplexen te vormen.

Betadex Sulfobutyl Ether Natrium Injecteerbaar Farmaceutisch Hulpmiddel EP & USP Grade is geschikt voor intraveneuze, intramusculaire en subcutane injecties. Het voorkomt neerslag, vermindert chemische afbraak, minimaliseert hemolyse, verlaagt niertoxiciteit en ondersteunt gevoelige API's in injecteerbare formuleringen. Het uitstekende veiligheidsprofiel en de biocompatibiliteit maken het tot een voorkeurshulpstof voor klinische en commerciële injecteerbare geneesmiddelen.

Bedrijfsintroductie

Xi'an DELI Biochemische Industrie Co., Ltd.werd opgericht in 1999 en heeft meer dan 26 jaar ervaring in het onderzoek, de productie en de commercialisering van cyclodextrinederivaten. Kernproducten omvattenBetadex Sulfobutyl Ether Natrium (SBECD)EnHydroxypropyl Betadex (HPBCD). DELI biedt consistente producten met een hoge zuiverheid, strikte kwaliteitscontrole, technische ondersteuning en een betrouwbaar wereldwijd aanbod voor de farmaceutische, veterinaire en cosmetische markten.

Betadex Sulfobutyl Ether Natrium Injecteerbaar Farmaceutisch Hulpmiddel EP- en USP-kwaliteit - Productspecificaties

CAS-nr.: 182410-00-0
Molecuulformule: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Kwaliteit: injecteerbaar, EP- en USP-compatibel
Uiterlijk: Wit tot gebroken wit amorf poeder
Analyse: ≥99,0%
Toepassingen: injecteerbare en parenterale farmaceutische formuleringen
Verpakking: 500 g/zak; 1kg/zak; 10kg/zak; 10 kg/trommel; aangepaste verpakking beschikbaar
Opslag: Verzegeld en droog
Houdbaarheid: 36 maanden
COA / Kwaliteitsborging: Elke batch wordt getest op assay, bacteriële endotoxine, resterende oplosmiddelen, zware metalen en gemiddelde substitutiegraad (DS) in overeenstemming met EP- en USP-normen. Stabiliteitsgegevens, MSDS en technische dossiers zijn beschikbaar.

Producttoepassingen

Betadex Sulfobutyl Ether Natrium wordt uitsluitend gebruikt voor injecteerbare en parenterale formuleringen. Het verbetert de oplosbaarheid, vermindert de hemolyse, verlaagt de niertoxiciteit en ondersteunt een stabiele medicijnafgifte bij intraveneuze en intramusculaire injecties. SBECD vormt inclusiecomplexen met stikstofhoudende API's, waardoor de stabiliteit wordt verbeterd en een langdurige afgifte wordt geboden.

Injecteerbare producten op de markt gebracht met behulp van SBECD

- Remdesivir-injectie
- Melfalanhydrochloride voor injectie
- Posaconazol-injectie
- Ziprasidon-mesylaatinjectie
- Voriconazol-injectie

COA / Kwaliteitsborging

Elke partij Betadex Sulfobutyl Ether Natrium wordt geleverd met een Analysecertificaat (COA). Kwaliteitstests omvatten assay, identificatie, uiterlijk, mate van substitutie, resterende oplosmiddelen, zware metalen, bacteriële endotoxinen en andere kritische kwaliteitskenmerken in overeenstemming met EP- en USP-vereisten. Stabiliteitsgegevens, MSDS en technische documentatie zijn op aanvraag verkrijgbaar.

Veelgestelde vragen

Vraag: Is Xi'an DELI Biochemical de fabrikant van SBECD?
A: Ja, Xi'an DELI Biochemical produceert Betadex Sulfobutyl Ether Natrium (SBECD) en Hydroxypropyl Betadex (HPBCD). Bèta-cyclodextrine wordt gebruikt als grondstof voor de productie van derivaten.

Vraag: Zijn er monsters beschikbaar?
A: Ja, SBECD-monsters zijn beschikbaar voor evaluatie.

Vraag: Wat is de batch- en jaarlijkse productiecapaciteit?
A: De batchproductiecapaciteit van SBECD bedraagt ​​2,5 ton en de jaarlijkse productie bedraagt ​​meer dan 200 ton.

Vraag: Welke regelgevingsdocumenten worden verstrekt?
A: COA, MSDS, stabiliteitsgegevens en technische dossiers zijn beschikbaar voor alle batches.

Vraag: Verzendopties?
A: Wereldwijde verzending is mogelijk per lucht-, zee- of koeriersdienst.

Onderzoek en technische ondersteuning

Neem contact op met Xi'an DELI Biochemical om monsters, technische documentatie of offertes aan te vragen voor Betadex Sulfobutyl Ether Natrium Injecteerbare Farmaceutische Hulpstof. Ons technische team staat klaar om uw ontwikkeling van injecteerbare formuleringen te ondersteunen met betrouwbare levering en professionele expertise.