Betadex Sulfobutyl Ether-natrium voor farmaceutische formulering

Wat is Betadex Sulfobutyl Ether-natrium voor farmaceutische formulering?

Betadex Sulfobutyl Ether Natrium is een zeer wateroplosbaar, anionisch β-cyclodextrinederivaat, ontworpen als farmaceutische hulpstof. Het wordt gesynthetiseerd door sulfobutylethergroepen in bèta-cyclodextrine te introduceren onder gecontroleerde alkalische omstandigheden, waardoor een natriumzout wordt gevormd met uitstekende oplosbaarheids- en complexeringseigenschappen.

Dit excipiëns van injecteerbare kwaliteit is bedoeld om stabiele, niet-covalente inclusiecomplexen te vormen met slecht in water oplosbare actieve farmaceutische ingrediënten (API's). Door API's in te kapselen verbetert Betadex Sulfobutyl Ether Natrium de oplosbaarheid, stabiliteit en biologische beschikbaarheid van geneesmiddelen, terwijl hemolyse, niertoxiciteit en lokale irritatie op de injectieplaats worden verminderd.

Dankzij het hoge veiligheidsprofiel en het sterke complexeringsvermogen wordt Betadex Sulfobutyl Ether Natrium veel gebruikt in parenterale farmaceutische formuleringen, waaronder antischimmel-, antivirale, oncologische en cardiovasculaire injecteerbare geneesmiddelen. Het voldoet aan de belangrijkste farmacopee-normen zoals USP en EP, en is geschikt voor zowel klinische als commerciële farmaceutische toepassingen.

Betadex Sulfobutyl Ether Natriumspecificatie

COA van Betadex Sulfobutyl Ether Natrium

Gebruik en voordelen van Betadex Sulfobutyl Ether Natrium

1. Gebruik

Betadex Sulfobutyl Ether Natrium wordt voornamelijk gebruikt als farmaceutische hulpstof in:

● Oogheelkundige (oog)preparaten

● Nasale en pulmonale medicijnafgiftesystemen

● Formuleringen van slecht in water oplosbare API's, waaronder antischimmel-, antivirale, antikanker- en cardiovasculaire geneesmiddelen

2. Voordelen

● Verbetert de oplosbaarheid van slecht oplosbare geneesmiddelen

● Verbetert de stabiliteit door het vormen van niet-covalente inclusiecomplexen

● Vermindert hemolyse en irritatie op de injectieplaats

● Vermindert de niertoxiciteit vergeleken met conventionele oplosbaarmakende middelen

● Ondersteunt gecontroleerde medicijnafgifte en verbeterde biologische beschikbaarheid

● Maskeert de onaangename smaak of geur van API's

● Hoge oplosbaarheid in water en lage toxiciteit voor parenteraal gebruik

Waarom voor ons kiezen?

Meer dan 20 jaar productie-ervaring

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. heeft uitgebreide ervaring met de productie van cyclodextrinen en derivaten, waardoor producten van hoge kwaliteit en een betrouwbare levering worden gegarandeerd.

Stabiele productie op grote schaal

Een jaarlijkse capaciteit van 500 ton HPBCD en 200 ton Betadex SBE Natrium ondersteunt commerciële en klinische toepassingen.

Farmaceutische kwaliteit

Gefabriceerd onder strikt kwaliteitsbeheer met een klasse D schone ruimte, waardoor consistentie van batch tot batch wordt gegarandeerd.

Geavanceerde laboratoriumtests

Uitgerust met HPLC, GC, IC, CE, FTIR en NMR, die voldoen aan de farmacopee-normen van USP, EP en ChP.

Regelgevende ondersteuning en wereldwijde ervaring

Producten geregistreerd bij de FDA; ervaring in het ondersteunen van de mondiale farmaceutische markten.

Technische ondersteuning van klanten

Professionele begeleiding vanaf formuleringsontwikkeling tot commerciële levering.

Kwalificatie van het bedrijf

Certificaten en kwaliteitssystemen van Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

Veelgestelde vragen

1. Bent u een fabrikant of een handelsonderneming?

Wij zijn een professionele fabrikant die cyclodextrinen en derivaten produceert in onze eigen fabriek in Xi’an, China.

2. Wat zijn uw belangrijkste producten?

Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) en Betadex Sulfobutyl Ether Natrium (SBECD), veel gebruikt als farmaceutische hulpstoffen.

3. Voldoen uw producten aan de farmacopee-normen?

Ja. Alle producten voldoen aan USP, EP en ChP, waarbij voor elke batch een COA wordt verstrekt.

4. Levert u materialen van injecteerbare kwaliteit?

Ja, met strikte controle op onzuiverheden, endotoxinen en batchconsistentie.

5. Wat is uw productiecapaciteit?

HPBCD: 500 ton/jaar; Betadex SBE Natrium: 200 ton/jaar

6. Verstrekt u monsters?

Ja, er zijn gratis monsters beschikbaar voor testen en formuleringsontwikkeling.

7. Kunt u het aanbod op lange termijn ondersteunen?

Ja, grootschalige productie en stabiele kwaliteitssystemen ondersteunen het aanbod op commerciële schaal.

8. Welke kwaliteitssystemen hanteert u?

ISO 9001:2015, ondersteund door geavanceerde analytische apparatuur en een speciaal QC-laboratorium.