Betadex Sulfobutyl Ether-natriumpoeder (CAS 182410-00-0)

Betadex Sulfobutyl Ether-natriumpoeder, ook bekend als Sulfobutylether Beta Cyclodextrine Natrium (SBECD), is een zeer wateroplosbaar, anionisch β-cyclodextrinederivaat dat veel wordt gebruikt als injecteerbaar farmaceutisch excipiëns. Met het CAS-nummer 182410-00-0 is dit product specifiek ontworpen om de oplosbaarheid, stabiliteit en veiligheid van slecht in water oplosbare actieve farmaceutische ingrediënten (API's) te verbeteren.

Door de vorming van stabiele, niet-covalente inclusiecomplexen maakt Betadex Sulfobutyl Ether Natriumpoeder de succesvolle formulering mogelijk van uitdagende API's die anders moeilijk via parenterale routes kunnen worden toegediend. De uitstekende biocompatibiliteit en het lage toxiciteitsprofiel maken het bijzonder geschikt voor herhaalde intraveneuze toediening.

Productoverzicht

Betadex Sulfobutyl Ether Natriumpoeder wordt geproduceerd door bèta-cyclodextrine chemisch te modificeren met sulfobutylethergroepen onder gecontroleerde alkalische omstandigheden, gevolgd door neutralisatie om het natriumzout te vormen. Deze moleculaire modificatie verbetert de oplosbaarheid in water aanzienlijk in vergelijking met natief bèta-cyclodextrine, terwijl het sterke complexeringsvermogen met hydrofobe geneesmiddelmoleculen behouden blijft.

De hydrofobe holte van de cyclodextrinestructuur kapselt lipofiele API's in, terwijl het hydrofiele buitenoppervlak zorgt voor een uitstekende oplosbaarheid in water. Als gevolg hiervan worden de oplosbaarheid van geneesmiddelen, de biologische beschikbaarheid en de stabiliteit van de formulering aanzienlijk verbeterd zonder de noodzaak van agressieve organische oplosmiddelen of oppervlakteactieve stoffen.

Farmaceutische toepassingen

Betadex Sulfobutyl Ether Natriumpoeder wordt voornamelijk gebruikt in injecteerbare en parenterale geneesmiddelformuleringen. Het is op grote schaal toegepast in antischimmel-, antivirale, oncologische en cardiovasculaire medicijnen, vooral waar de hoge medicijnpotentie en de slechte oplosbaarheid in water formuleringsproblemen opleveren.

Deze hulpstof is met succes gebruikt in op de markt gebrachte injecteerbare producten zoals voriconazol, posaconazol, remdesivir en andere medicijnen voor kritieke zorg, wat de bewezen klinische prestaties en acceptatie door de regelgevende instanties aantoont.

Productspecificaties

Productnaam:Betadex Sulfobutyl Ether-natriumpoeder
CAS-nr.:182410-00-0
Verschijning:Wit tot gebroken wit, amorf, hygroscopisch poeder
Cijfer:Injecteerbare farmaceutische hulpstof
Normen:USP / EP / ChP
Analyse:95,0% – 105,0% (watervrije basis)
Bacteriële endotoxinen:≤ 10 EU/g
Gemiddelde mate van vervanging:Gecontroleerde en consistente batch tot batch

Betadex Sulfobutyl Ether Natriumpoeder CAS 182410-00-0 COA

Productiesterkte en bedrijfsintroductie

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. is een professionele fabrikant gespecialiseerd in cyclodextrine en cyclodextrinederivaten. Deli Biochemical, opgericht in 1999, heeft meer dan 25 jaar toegewijde ervaring in onderzoek, ontwikkeling en productie van farmaceutische hulpstoffen.

We concentreren ons op twee kernproducten: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) en Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD). Met langdurige technische accumulatie en voortdurende procesoptimalisatie worden onze producten wereldwijd aan farmaceutische klanten geleverd voor zowel klinische ontwikkeling als commerciële productie.

Onze productiefaciliteiten zijn ontworpen om te voldoen aan de farmaceutische productievereisten, waaronder gecontroleerde schone ruimtes en strikte procescontrole. We exploiteren grootschalige productielijnen met een jaarlijkse capaciteit van ongeveer 200 ton Betadex Sulfobutyl Ether Natrium, waardoor een stabiele aanvoer voor een langdurige samenwerking wordt gegarandeerd.

Kwaliteitsborging

Kwaliteit vormt de kern van onze productiefilosofie. Elke batch Betadex Sulfobutyl Ether-natriumpoeder ondergaat uitgebreide kwaliteitstests, inclusief zuiverheidsanalyse, onzuiverheidsprofilering, endotoxinecontrole en mate van substitutieverificatie.

Ons kwaliteitsmanagementsysteem is gecertificeerd volgens de ISO 9001-normen en wordt ondersteund door geavanceerde analytische instrumenten zoals HPLC, IC, GC en capillaire elektroforese. Bij elke zending worden volledige analysecertificaten (COA) verstrekt om de traceerbaarheid en naleving van de regelgeving te garanderen.

Waarom kiezen voor Xi'an Deli Biochemical

Met tientallen jaren ervaring in de productie van cyclodextrine biedt Xi’an Deli Biochemical meer dan alleen een product. Wij bieden betrouwbare kwaliteit, stabiele levering en professionele technische ondersteuning gedurende de gehele levenscyclus van het product. Onze ervaring met wereldwijde wettelijke vereisten stelt ons in staat klanten in verschillende markten met vertrouwen te ondersteunen.

Als directe fabrikant bieden wij consistente batchkwaliteit, concurrerende leveringsmogelijkheden en langdurige samenwerking voor farmaceutische partners die op zoek zijn naar een betrouwbare leverancier van injecteerbare hulpstoffen.

Neem contact met ons op

Voor monsters, technische documentatie of commerciële vragen overBetadex Sulfobutyl Ether Natriumpoeder CAS182410-00-0Neem dan contact op met Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Ons team ondersteunt graag uw formulerings- en leveringsbehoeften.