Een andere naam voor Betadex Sulfobutyl Ether Natrium is Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrine Natrium, een nieuw type sterk opgeloste cyclodextrine, en Deli is een professionele cyclodextrinefabrikant in China.
Wij zijn gespecialiseerd in de productie van betadex sulfobutylether-natrium. Het is een toonaangevende fabrikant van farmaceutische hulpstoffen in China. Naam: betadex sulfobutylether natrium DMF-nr.: 034773 / Injectiekwaliteit / USP-standaard Naam: Injectiekwaliteit betadex sulfobutylether natrium CAS: 182410-00-0
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrine Natrium is een nieuw type anionische, hoogoplosbare cyclodextrinederivaten in China DELI, die kunnen worden gebruikt als solubilisator, bevochtigingsmiddel, chelaatvormer (complexvormer) en polyvatent maskeermiddel.
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrine Natrium wordt gebruikt in injectie-, orale, nasale en ooggeneesmiddelen. Het heeft een speciale affiniteit en insluiting voor stikstofmedicijnen. Verhoog de stabiliteit, oplosbaarheid en veiligheid van het medicijn (inclusief medicijnmoleculen om niet-covalent te vormen). Verminder de niertoxiciteit, vergemakkelijk de hemolyse van geneesmiddelen. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrine Natrium kan ook de snelheid van de geneesmiddelafgifte regelen en de slechte geur bedekken.
Betadex Sulfobutyl Ether Natrium
[CAS-NR]: 128410-00-0
[Moleculaire formule]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Grade]: Injectiekwaliteit
[Executive-standaard]: USP/EP/Enterprise-standaard
[Specificatie]: 500 g/zak; 1 kg/zak; 10kg/zak; 10kg/trommel.
[Toepassingsgebied]: Geneeskunde
|
Beschrijving en oplosbaarheid/zie details in de USP-monografie |
Wit tot gebroken wit, amorf poeder. Vrij oplosbaar in water; matig oplosbaar in methanol; vrijwel onoplosbaar in ethanol, in n-hexaan, in 1-butanol, in acetonitril, in 2-propanol en in ethylacetaat |
|
Identificatie A/IR; USP<197K> |
Voldoet aan de SBECD-referentie |
|
Identificatie B/(assaymethode)HPLC; USP<621> |
tRvan de hoofdpiek voldoet aan de SBECD-referentie |
|
Identificatie C/CE; USP<1053> |
Hetvoldoet aan de eisen van de toets Gemiddelde Substitutiegraad. |
|
Identificatie D/USP<191> |
Positieve test op natrium |
|
Test/HPLC;USP<621> |
95,0%-105,0% op watervrije basis |
|
Limiet van bètacyclodextrine (Betadex)/IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,1% |
|
Limiet van 1,4-butaansulton /GC;USP<621>, |
NMT 0,5 ppm |
|
Limiet van natriumchloride/IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,2% |
|
Limiet van 4-hydroxybutaan-1-sulfonzuur /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,09% |
|
Limiet van bis(4-sulfobutyl)etherdinatrium/IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,05% |
|
Bacteriële endotoxinetest/USP<85> |
≤10ik g |
|
Microbiële tellingstests/USP<61> |
TAMC≤100cfu/g TYMC≤50 kve/g |
|
Tests voor gespecificeerde micro-organismen/USP<62> |
Afwezigheid van Escherichia Coli/1g |
|
Duidelijkheid van de oplossing (30%, w/v)/visueel; zie details in de USP-monografie |
De oplossing is duidelijk, en in wezen vrij van deeltjes vreemde materie. |
|
Gemiddelde mate van substitutie [DS]/CE;USP<1053> |
6,2-6,9 |
Het potentieel van bèta-cyclodextrinen als farmaceutisch hulpmiddel is door tientallen jaren van onderzoek vastgesteld. Er wordt echter gerapporteerd dat sommige bèta-cyclodextrinen giftig zijn en schadelijke effecten veroorzaken bij langdurig gebruik. In het recente verleden heeft Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrine Natrium, een gemodificeerd bèta-cyclodextrine, belangstelling gekregen als een relatief veiliger en effectiever bèta-cyclodextrine voor het verhogen van de oplosbaarheid en de biologische beschikbaarheid van klasse II-geneesmiddelen uit het biofarmaceutische classificatiesysteem. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrine Natrium heeft een enorm potentieel aangetoond bij het aanpakken van oplosbaarheids- en stabiliteitsproblemen die verband houden met de formulering van geneesmiddelen.
Onze fabriek is opgericht in 1999 en richt zich al meer dan 20 jaar op de productie van cyclodextrine. Het Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrine Natrium geproduceerd door onze fabriek heeft een hoge opbrengst, lage prijs en gegarandeerde kwaliteit. Wij heten u welkom om te informeren naar de productdetails.
