Sulfobutyl Bèta Cyclodextrine Natrium CAS 182410-00-0 is een zeer in water oplosbaar cyclodextrinederivaat dat als farmaceutische hulpstof wordt gebruikt. Deze SBECD van injecteerbare kwaliteit verbetert de oplosbaarheid, stabiliteit en veiligheid van slecht oplosbare API's in parenterale en orale formuleringen.
Sulfobutyl Bèta Cyclodextrine Natrium CAS 182410-00-0, ook bekend alsSulfobutyl Bèta Cyclodextrine Natrium (SBECD), is zeer goed oplosbaar in water anionisch cyclodextrinederivaat ontwikkeld voor farmaceutische hulpstoffentoepassingen. Betadex Sulfobutyl Ether Natrium CAS-nr. 182410-00-0 wordt veel gebruikt als solubilisator, bevochtigingsmiddel, chelaatvormer (complexvormer) en polyvalent maskeermiddel in geavanceerde medicijnformuleringen.
Betadex Sulfobutyl Ether Natrium CAS-nr. 182410-00-0 is met succes toegepast in injecteerbare, orale, nasale en oftalmische geneesmiddelformuleringen. Sulfobutyl Bèta Cyclodextrine Natrium vertoont een sterk inclusievermogen en specifieke affiniteit voor stikstofhoudende geneesmiddelen, effectief verbeteren van de oplosbaarheid, stabiliteit en formuleringsveiligheid van geneesmiddelen door middel van niet-covalent complexe formatie.
Bij farmaceutische toepassingen helpt Betadex Sulfobutyl Ether Natrium CAS-nr. 182410-00-0 verminder de niertoxiciteit, minimaliseer hemolyse, controleer de afgiftesnelheid van geneesmiddelen en maskeer onplezierig geuren, waardoor Sulfobutyl Beta Cyclodextrine Natrium bijzonder geschikt is voor parenteraal gebruik formuleringen die hoge veiligheid en prestaties vereisen.
[CAS-nr.]: 182410-00-0
[Moleculaire formule]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Grade]: injecteerbare / farmaceutische kwaliteit
[Executive Standard]: USP / EP / Enterprise-standaard
[Specificatie]: 500 g/zak; 1 kg/zak; 10 kg/zak; 10 kg/trommel
[Toepassingsgebied]: farmaceutische hulpstoffen
| Beschrijving en oplosbaarheid | Wit tot off-whit amorpous poeder. Vrij oplosbaar in water; matig oplosbaar in methanol; vrijwel onoplosbaar in ethanol, n-hexaan, 1-butanol, acetonitril, 2-propanol en ethylacetaat. |
| Identificatie A (IR), USP <197K> | Voldoet aan de SBECD-referentiestandaard |
| Identificatie B (HPLC), USP <621> | De retentietijd van de grote piek voldoet aan de SBECD-referentie |
| Identificatie C (CE), USP <1053> | Voldoet aan de eisen voor de gemiddelde mate van vervanging |
| Identificatie D, USP <191> | Positieve reactie vr natrium |
| Test (HPLC), USP <621> | 95,0% – 105,0% (watervrije basis) |
| Limiet van Betadex | NMT 0,1% |
| Limiet van 1,4-butaansulton | NMT 0,5 ppm |
| Limiet van natriumchloride | NMT 0,2% |
| Bacteriële endotoxinen, USP <85> | ≤10 EU/g |
| Microbiële grenzen, USP <61> |
TAMC ≤ 100 kve/g TYMC ≤ 50 kve/g |
| Gespecificeerde micro-organismen, USP <62> | Afwezigheid van Escherichia coli in 1 g |
| Gemiddelde mate van substitutie (DS) | 6,2 – 6,9 |
Het farmaceutische potentieel van bèta-cyclodextrinederivaten is door middel van bevestigd decennia van onderzoek. Vergeleken met natuurlijk bèta-cyclodextrine,Betadex Sulfobutyl Ether Natrium CAS 182410-00-0demonstreert verbeterd veiligheid en oplosbaarheidsprestaties, waardoor Sulfobutyl Beta Cyclodextrine Natrium een effectieve hulpstof voor het verbeteren van de biologische beschikbaarheid van vooral slecht oplosbare geneesmiddelen BCS Klasse II-verbindingen.
Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. biedt volledige technische ondersteuning, inclusief COA, MSDS en hulp bij het formuleren. Monsterevaluatie en verpakkingsoplossingen op maat zijn op aanvraag verkrijgbaar.
Voor formuleringsontwikkeling, documentatie over regelgeving of vragen over commerciële leveringen gerelateerd aan Betadex Sulfobutyl Ether Natrium CAS-nr. 182410-00-0, neem dan contact op met Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Ons technisch team ondersteunt projecten van R&D tot commerciële schaal.
Betadex Sulfobutyl Ether Natrium CAS NR 182410-00-0
Sulfobutylether Bèta-cyclodextrine-natrium
Betadex Sulfobutyl Ether Natriuminjectiekwaliteit
Betadex Sulfobutyl Ether Natrium SBECD injecteerbare kwaliteit voor geneesmiddelformuleringen
Betadex Sulfobutyl Ether Natrium CAS 182410-00-0
DMF Betadex Sulfobutyl Ether Natrium 182410-00-0
