Een andere naam voor Betadex Sulfobutyl Ether Natrium is Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrine Natrium, een nieuw type sterk opgeloste cyclodextrine, en Deli is een professionele cyclodextrinefabrikant in China. Betadex Sulfobutyl Ether Natrium CAS NR 182410-00-0 Sulfobutyl Bèta Cyclodextrine Natrium
Wij zijn gespecialiseerd in de productie van betadex sulfobutylethernatrium. Het is een toonaangevende fabrikant van farmaceutische hulpstoffen in China. Naam: betadex sulfobutylether natrium DMF-nr.: 034773 / Injectiekwaliteit / USP-standaard Naam: Injectiekwaliteit betadex sulfobutylether natrium CAS: 182410-00-0
Betadex Sulfobutyl Ether Natrium CAS NR 182410-00-0 Sulfobutyl Beta Cyclodextrine Natrium is een nieuw type anionische, hoogoplosbare cyclodextrinederivaten in China DELI, die kunnen worden gebruikt als solubilisator, bevochtigingsmiddel, chelaatvormer (complexvormer) en polyvatent maskeermiddel .
Betadex Sulfobutyl Ether Natrium (SBECD) is gebruikt in verschillende toedieningswegen, waaronder injectie, orale, nasale en oculaire toediening van geneesmiddelen. De modificatie met geladen functionele eenheden verbetert de bindingsaffiniteit van cyclodextrine aan gastmoleculen met tegengestelde ladingen, waardoor specifieke affiniteit voor stikstofhoudende geneesmiddelen wordt vertoond. Dit uitgebreide bindingsvermogen zorgt voor een verbeterde oplosbaarheid, stabiliteit en biologische beschikbaarheid van een breed scala aan farmaceutische verbindingen. Bovendien kan het insluitingscomplex gevormd tussen SBECD en stikstofhoudende geneesmiddelen de geneesmiddelen beschermen tegen afbraak en hun gecontroleerde afgifte vergemakkelijken, waardoor de therapeutische resultaten worden verbeterd.
[CAS-NR]: 128410-00-0
[Moleculaire formule]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Grade]: Injectiekwaliteit
[Executive-standaard]: USP/EP/Enterprise-standaard
[Specificatie]: 500 g/zak; 1 kg/zak; 10kg/zak; 10kg/trommel.
[Toepassingsgebied]: Geneeskunde
|
Test/HPLC;USP<621> |
95,0%-105,0% op watervrije basis |
|
Limiet van bètacyclodextrine (Betadex)/IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,1% |
|
Limiet van 1,4-butaansulton /GC;USP<621>, |
NMT 0,5 ppm |
|
Limiet van natriumchloride/IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,2% |
|
Limiet van 4-hydroxybutaan-1-sulfonzuur /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,09% |
|
Limiet van bis(4-sulfobutyl)etherdinatrium/IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,05% |
|
Bacteriële endotoxinetest/USP<85> |
≤10EU/g |
|
Microbiële tellingstests/USP<61> |
TAMC≤100cfu/g TYMC≤50 kve/g |
|
Tests voor gespecificeerde micro-organismen/USP<62> |
Afwezigheid van Escherichia Coli/1g |
|
Duidelijkheid van de oplossing (30%, w/v)/visueel; zie details in de USP-monografie |
De oplossing is helder en vrijwel vrij van vreemde deeltjes. |
|
Gemiddelde mate van substitutie [DS]/CE;USP<1053> |
6,2-6,9 |
