Betadex farmaceutische kwaliteit

Betadex Pharmaceutical Grade is een chemische stof met een hoge zuiverheid en kwaliteit, en DELI is zeer beroemd in China. Betadex is een niet-reducerende cyclische verbinding die bestaat uit zeven alfa-(1–4) gekoppelde D-glucopyranosyl-eenheden. Het bevat NLT 98,0% en NMT 102,0% betadex (C6H10O5)7 en wordt berekend op watervrije basis.

Productnaam: bèta-cyclodextrine

CAS-nummer: 7585-39-9

Voor de bereidingsmethode van het bèta-cyclodextrine-insluitingscomplex moet een geschikte methode worden geselecteerd op basis van de eigenschappen van de medicijnmoleculen, de verhouding van voedingsmaterialen, de apparatuuromstandigheden, enz. in de toepassing.

1. Verzadigde waterige oplossingsmethode: dit is de meest gebruikte methode in huidig ​​onderzoek. Het heeft de kenmerken van een eenvoudige bereidingswijze, korte gebruikstijd en een hoog opnamepercentage. Bij een bepaalde temperatuur wordt de bèta-cyclodextrine bereid tot een verzadigde waterige oplossing, wordt het medicijn in een bepaalde verhouding toegevoegd, geroerd en gemengd, laat men de neergeslagen vaste insluitingsverbinding staan, wordt afgezogen, gewassen met een organisch oplosmiddel en gedroogd. bij lage temperatuur om de insluitverbinding te verkrijgen. Bij het opnameproces van een verzadigde waterige oplossing zijn de belangrijkste factoren die van invloed zijn op het opnameproces de voedingsverhouding van het gastheer-gastmolecuul, de opnametemperatuur, de opnametijd, de roermethode, de droogmethode, enzovoort. De optimale inclusieomstandigheden worden doorgaans verkregen door orthogonale experimenten of een uniform ontwerp op verschillende niveaus, afhankelijk van hun beïnvloedende factoren.

2. Maalmethode: Bèta-cyclodextrine wordt gemengd met 2 tot 5 keer de hoeveelheid water en gelijkmatig gemalen. Voeg het medicijn toe (onoplosbare medicijnen moeten eerst in een organisch oplosmiddel worden opgelost), volledig vermalen en tot een pasta mengen, en vervolgens bij lage temperatuur drogen. , gewassen met organisch oplosmiddel, afgezogen, gefiltreerd en gedroogd om een ​​poederinsluitingsverbinding te verkrijgen. De handmatige maalmethode is tijdrovend en arbeidsintensief en alleen geschikt voor productie op kleine schaal. Het hoge rendement en de hoge opnamesnelheid van de colloïdale maalmethode maken de realisatie van geïndustrialiseerde productie mogelijk. De maaltijd en voerverhouding zullen een zekere invloed hebben op de opnamesnelheid.

3.Ultrasone methode: los het vaste medicijn of oplosmiddel op en meng het met een verzadigde waterige oplossing van bèta-cyclodextrine, gebruik een ultrasone reinigingsmachine of een ultrasone breker om het mengsel gedurende een geschikte tijd met een geschikt vermogen ultrasoon te maken, en filter vervolgens en was het neergeslagen neerslag. en gedroogd om de insluitingsverbinding te verkrijgen. Deze methode is eenvoudig, snel en geschikt voor massaproductie. De tijd, temperatuur en materiaalverhouding van de echografie kunnen de opnamesnelheid beïnvloeden.

4. Andere methoden: Daarnaast zijn er vriesdrogen en sproeidrogen. Deze methoden worden in de praktijk zelden toegepast en hebben nadelen zoals een lage clathraatopbrengst en hogere eisen aan de eigenschappen van de clathraten. Vriesdrogen is geschikt voor het verwarmen en drogen van medicijnen die gemakkelijk worden afgebroken, en sproeidrogen is geschikt voor medicijnen met relatief stabiele eigenschappen bij blootstelling aan hitte.